Биодеградация филлера и длительность эффекта: новое решение проблемы

Брагина Ирина Юрьевна, дермакосметолог, физиотерапевт Группы Компаний «СпортМедИмпорт», Наталия Мегрина, руководитель проекта «Ellanse» в России, Группа Компаний «СпортМедИмпорт».

Мы уже давно и очень хорошо знаем, что филлеры бывают двух основных видов: синтетические (например, жидкий силикон, производные полиакриламида), которые еще называют небиодеградируемыми (перманентными), и биосовместимые, или биодеградируемые (на основе коллагена, гиалуроновой кислоты, аутожира и т. д.). Сегодня нам бы хотелось обратить внимание на разделение филлеров не по их основе, хотя это, безусловно, важно, а по механизму оказываемого воздействия. По тому, каким образом филлеры создают объем, их можно разделить на 2 группы:

а) филлеры, восполняющие объем за счет собственных компонентов, например, биодеградируемые филлеры на основе гиалуроновой кислоты (ГК). Производные ГК действуют главным образом путем удержания влаги и в меньшей степени путем стимуляции неоколлагеногенеза, поэтому их основным недостатком является относительная небольшая длительность и низкая контролируемость эффекта;

б) филлеры, стимулирующие рост фиброзной ткани. Это наполнители, содержащие микросферы гидроксилапатита кальция, полимолочную кислоту, обеспечивают длительное восполнение утраченного объема. К нежелательным свойствам таких филеров можно отнести, в частности, отсутствие немедленного эффекта, неполную деградацию в ткани, проблематичность многократного введения в одну зону.

Еще один недостаток филлеров обеих групп – их низкая совместимость с последующим поддерживающим уходом (массажем, тепловыми процедурами, методами аппаратной косметологии).

Учитывая положительные и отрицательные стороны уже хорошо освоенных косметологами имплантатов, оптимальными можно считать те филлеры, которые одновременно и восполняют объем, причем с немедленным эффектом, и инициируют неоколлагеногенез с контролируемым синтезом плотного коллагена. Таким образом, формируется 3-я группа дермальных наполнителей, которые сочетают достоинства имплантатов обеих первых групп с отсутствием большинства их недостатков. Речь идет о новой технологии – филлерах на основе поликапролактона (рис.1).

Это стерильный, полностью саморассасывающийся дермальный имплантат пролонгированного действия. Препарат не содержит латекса, а также ингредиентов животного или бактериального происхождения.

Основным компонентом нового филлера является взвесь микросфер из поликапролактона (Poly-caprolactone – PCL), образующих гелеобразную массу на основе карбоксиметилцеллюлозы, фосфатно-солиевого буферного раствора и глицерина. Поликапролактон уже в течение более чем 40 лет весьма широко используется в медицинской практике (его применение одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США), в частности он хорошо известен как биодеградируемый мягкий медицинский шовный материал. Биосовместимость, полная абсорбируемость, эластичность этого полимера, отсутствие побочных эффектов – именно эти качества и стали ключевой причиной создания на его базе дермального наполнителя, составляющего альтернативу гиалуроновой кислоте в плане пролонгации полученных результатов с аналогичными высокими показателями безопасности.

Рис.1 Филлер ELLANSE: а, б – микросферы под световым микроскопом;
в – микросферы через 14 дней после внутридермального введения.

Инновационность технологии филлеров на основе поликапролактона заключается в том, что разработчики добились сочетания полной биодеградируемости наполнителя с длительным визуальным косметическим эффектом. Удалось создать линейку филеров с разной начальной длиной полимерных цепочек, что дает возможность выбирать и контролировать продолжительность присутствия филлера, прогнозировать длительность его косметического эффекта. Основной механизм действия этого филлера обусловлен естественной реакцией организма на инкапсуляцию микросфер, ведущей к стимулированию роста элементов соединительной ткани, постепенно замещающей введенный объем медленно рассасывающегося наполнителя. Частички поликапролактона имеют гладкую сферическую форму и одинаковый размер в 25-50 мкм, поэтому рост соединительной ткани, равномерно обволакивающей одинаковые частички, не происходит хаотично, то есть процесс неоколлагеногенеза становится прогнозируемым. Благодаря физико-механическим свойствам поликапролактона (одинаковому размеру микрокапсул, свободному прохождению препарата через инъекционную иглу) наполнитель равномерно распределяется в тканях, кинетика абсорбции является полностью контролируемой и предсказуемой.

Поликапролактон по своей химической природе является сложным эфиром, процесс его биодеградации проходит не под действием ферментов (например, фермента гиалуронидазы, как в случае с гиалуроновыми филлерами), а в присутствии воды, то есть путем гидролиза. Поликапролактон – медленно биодеградируемый препарат. В микросферах накапливаются продукты гидролиза (гидроксикапроновая кислота) и в определенный момент, в зависимости от длины цепочки, определяющей длительность косметического эффекта, происходит полная биодеградация микросфер имплантата с выделением углекислого газа и воды.

Роль транспорта для доставки микросфер поликапролактона в зону инъекции выполняет карбоксиметилцеллюлоза. В течение 4-6 недель она меняется местами с соединительной тканью, давая ей возможность формироваться не вокруг всего введенного препарата, как в случае с ГК, а внутри него, вокруг каждой отдельной микросферы поликапролактона, создавая новый прочный каркас неоколлагеновых волокон. И это действительно большой плюс. Для наглядности можно привести один яркий пример. Обычное дерево растет как придется, а вот бонсаи – только в заданном ему человеком направлении роста, и это позволяет создать сотни деревьев самой причудливой формы (заплетенных, например, в косичку), как две капли воды схожих между собой. Именно такую функцию и выполняет карбоксиметилцеллюлоза, доставляя препарат, высвобождая место для правильного, прогнозируемого роста соединительной ткани, действительно запуская процесс неоколлагеногенеза.

• двойная защита от миграции препарата, так как первые 6 недель ее осуществляет карбоксиметилцеллюлоза и растущие новые коллагеновые волокна;
• капсулирование сведено к максимально возможному минимуму (в сравнении с филлерами на основе гиалуроновой кислоты);
• прогнозируемый процесс неоколлагеногенеза;
• продолжительность и устойчивость визуального эффекта на протяжении всего срока действия препарата.

Вариационный ряд филлеров на основе поликапролактона представлен четырьмя позициями – S, M, L, E. Все они разделяются не по плотности препарата и не по зонам его введения, а по длительности визуального косметического эффекта: S – 12 месяцев, M – 20 месяцев, L – 30 месяцев, E – 48 месяцев, с последующей 100-процентной биодеградацией имплантата.

Часто спрашивают, не одно ли и то же – деградация и полная биодеградация филлера? Нет, хотя иногда эти два понятия и путают. Биодеградация филлера – его разрушение и полный, без остатков, вывод из организма, после выполнения им своего предназначения. Если же происходит деградация, например полуперманентного имплантата, то в организме на протяжении многих лет могут оставаться фрагментированные продукты распада дермального наполнителя, что впоследствии может привести к осложнениям.

Первую коррекцию обычно рекомендуется проводить филлерами S или М с более коротким сроком косметического эффекта. При вторичном обращении выбор филлера обусловлен пожеланиями пациента – можно ввести тот же филлер либо филлер с более длительным косметическим эффектом - L или E.

• волюмизация тканей;
• заполнение глубоких морщин и областей кожных депрессий;
• коррекция овала лица;
• биоармирование кожи путем стимуляции выработки нового коллагена.

Применение этой линии имплантатов особенно показано пациентам, у которых происходит ускоренная деградация филлеров на основе гиалуроновой кислоты или в случаях, когда нужен более продолжительный косметический эффект.

Противопоказания являются классическими, как и у филеров на основе гиалуроновой кислоты.

Процедура филлинга занимает не более 30 минут. Область воздействия обрабатывается специальным антисептическим раствором. При необходимости наносится обезболивающий гель, снижающий чувствительность. В кожу с помощью иглы 27 G вводится небольшое количество наполнителя, который выравнивает поверхность кожи, полностью устраняя имеющиеся дефекты. Результат после проведения процедуры виден сразу, нет необходимости ждать неделю, а то и две. Побочные эффекты отсутствуют, за исключением обычных, связанных с инъекцией, таких как временные легкие покраснения в местах введения. У некоторых пациентов может наблюдаться непродолжительный локальный отек, проходящий в течение 1-3 дней.

Не требуется проводить предварительное тестирование на реакцию кожи, так как поликапролактон не является продуктом животного, бактериального или человеческого происхождения.

Как показала практика, введенный филлер на основе поликапролактона не просматривается даже при самой светлой кожи.

Контурная пластика – это одна из составляющих anti-age терапии. При работе с филлером на основе поликапролактона врач-косметолог не органичен в применении различных аппаратных методов воздействия, в том числе и в зонах имплантации (в отличие от гиалуроновых наполнителей, биодеградация которых ускоряется под воздействием аппаратных методов). При выраженных признаках старения введение филлера на основе поликапролактона может сочетаться с фото- и лазерным омоложением, в том числе и с фракционным, для усиления регенерации дермы.

Спустя 4-6 недель после введения филлера на основе поликапролактона можно проводить микротоковую терапию, лифтмассаж, RF-терапию, лазерное дермальное омоложение и лазерные пилинги различной степени агрессивности (по показаниям). Все эти методы в сочетании с введением имплантатов на основе поликапролактона будут оказывать взаимодополняющий омолаживающий эффект.

Филлеры на основе поликапролактона прошли сертификационные клинические и лабораторные испытания, соответствуют стандартам качества и безопасности Европейского Союза (CE-marked), все компоненты филлера одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration – FDA). Препараты прошли экспертизу в рамках процедуры регистрации изделий медицинского назначения в Росздравнадзоре РФ.

KOSMETIK International №5/2010